Tecnología usable para evaluar la función de la marcha en SMA y DMD

ID de estudio #: NCT04193085

condición: Atrofia muscular espinal tipo 3, distrofia muscular de Duchenne

Estado: Reclutamiento

El propósito de este proyecto es diseñar plantillas instrumentadas capaces de medir con precisión la marcha en cada pisada, durante varias horas en cualquier entorno. Para lograr una alta precisión, los investigadores desarrollarán un nuevo marco de calibración basado en el aprendizaje. Las funciones se probarán en entornos de laboratorio controlados 39 durante una sola visita en personas con AME (13), DMD (13) y controles sanos (13) y en 15 participantes en entornos de la vida real.

Resultados: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/results/NCT04193085

última actualización: Febrero

fecha de inicio: 25 de noviembre.

finalización estimada: 1 de agosto de 2022

última actualización: Enero

tamaño / inscripción: 39

descripción del estudio: La atrofia muscular espinal (SMA) y la distrofia muscular de Duchenne (DMD) son trastornos genéticos que a menudo resultan en debilidad progresiva y deterioro de la función. Los resultados de este estudio ayudarán a caracterizar cómo se ve afectada la marcha en AME y DMD. Este novedoso dispositivo puede servir como un instrumento de medición más asequible y versátil para los trastornos neuromusculares que afectan la marcha y el equilibrio. Todos los participantes serán observados y medidos mientras usan las plantillas instrumentadas en el laboratorio y en entornos de la vida real.

resultados primarios:

• Validación de Plantillas Instrumentadas: Prueba de Caminata de Seis Minutos
  Para medir los parámetros espaciales, los parámetros cinéticos, los parámetros temporales y las métricas de la actividad acumulada con el fin de compararlos con la pasarela instrumentada estándar de oro, los participantes completarán la prueba de caminata de seis minutos. Esta prueba es una evaluación objetiva de la capacidad de ejercicio funcional, mide la distancia máxima que una persona puede caminar en seis minutos en un recorrido de 25 metros. Se realizará en un pasillo e incluirá la pasarela instrumentada.
• Base
  Validación de Plantillas Instrumentadas: 10 Metros Caminata/Carrera
  Para medir los parámetros espaciales, los parámetros cinéticos, los parámetros temporales y las métricas de la actividad acumulada con el fin de compararlos con la pasarela instrumentada estándar de oro, los participantes caminarán o correrán, si pueden, durante 10 metros en la pasarela instrumentada.
• Base
  Validación de Plantillas Instrumentadas: Time Up and Go Test (TUG)
  Para medir los parámetros espaciales, los parámetros cinéticos, los parámetros temporales y las métricas de la actividad acumulada para compararlos con la pasarela instrumentada estándar de oro, los participantes completarán la prueba TUG. Esta prueba está diseñada para evaluar la movilidad después de que una persona se levanta de una posición sentada. Esto se completará en la pasarela instrumentada.
• Base
  Validación de Plantillas Instrumentadas: Caminata en Línea Recta
  Para medir los parámetros espaciales, los parámetros cinéticos, los parámetros temporales y las métricas de la actividad acumulada a fin de compararlos con la pasarela instrumentada estándar de oro, se les pedirá a los participantes que caminen en línea recta varias veces sobre la pasarela instrumentada.
• Base
  Validación de Plantillas Instrumentadas: Marcha en Círculo
  Para medir los parámetros espaciales, los parámetros cinéticos, los parámetros temporales y las métricas de la actividad acumulada con el fin de compararlos con la pasarela instrumentada estándar de oro, se les pedirá a los participantes que caminen una serie de semicírculos en la pasarela instrumentada.
• Base
  Pruebas de fuerza muscular con dinamometría manual (HHD)
  HHD se utiliza para evaluar la fuerza de los músculos seleccionados.
• Base
  

resultados secundarios:

• Pruebas de vida libre de plantillas instrumentadas
  Una semana

criterios de inclusión:

Criterio de exclusión: Criterios:

Incapaz de caminar 25 metros de forma independiente.
Uso de medicamentos en investigación destinados al tratamiento de AME o DMD/BMD dentro de los 30 días anteriores al ingreso al estudio.

patrocinador: Columbia Uiversity

Contactos: David Uher, MS, 2123058916, dtu2102@cumc.columbia.edu

investigadores Jacqueline Montes, PT, EdD, Universidad de Columbia

ubicaciones del centro de prueba: Estados Unidos

• Tecnología usable para evaluar la función de la marcha en SMA y DMD
  Jacqueline Montes, PT, EdD, 212-305-8916, jm598@cumc.columbia.edu